爱赢体育官网APP-为更美好的工业环境而努力「官网」

【48812】江苏省药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检成果

2024-07-04 11:01:08 来源:新闻动态

  我国质量新闻网讯 10月28日,江苏省药品监督管理局网站发布国家医疗器械监督抽检成果的布告(第8号)。

  1、没收医用脱脂棉球(2g灭菌型,出产批号:20190320)900袋;2、罚款30000元。

  1、脱脂棉新的引荐性行标与旧强制性行标关于“表面活性物质”查验要求不一样,企业依照引荐性规范建立了进货、出厂查验要求,现在已康复依照原强制性规范履行。2、对脱脂棉供方提出要求,按强制性行标供给质料。3、按新引荐性行标修订技能方面的要求,请求改变注册。

  1、没收医用脱脂棉球(2g灭菌型,出产批号:20190320)900袋;2、罚款30000元。

  脱脂棉新的引荐性行标与旧强制性行标关于“表面活性物质”查验要求不一样,企业依照引荐性规范建立了进货、出厂查验要求,现在已康复依照原强制性规范履行。

  责令企业立马中止出产出售不合格产品。该企业在收到不合格陈述后依法履行了召回程序,并自动排查,提交整改陈述。

  2、2019年9月12日收到不合格查验陈述后库存产品和出产产品现已替换写入新程序的芯片,产品满足要求。

  3、该批次只出产一台婴儿培养箱,现已被抽检,无出售。现已出售的其他批次的产品,部分年前现已由出售人员造访更新芯片,其他的等疫情完毕后继续完结相关更新使命。

上一篇:【48812】一次性运用无菌针灸针世界标准“出炉”
下一篇:水泥罐脉冲仓顶除尘器 仓库顶布袋除尘设施