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【48812】因明生物:控股子公司誉颜制药重组A型肉毒毒素临床试验获批

2024-07-10 01:59:41 来源:常温针刺毡

  近来,广州因明生物宣告,其控股子公司誉颜制药自主研制针对成人上肢肌肉痉挛适应症的重组A型肉毒毒素YY001-002,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意展开临床试验,是全球初次将重组A型肉毒毒素应用于医疗范畴的重要里程碑。

  因明生物专心于自主研制立异药物,产品线包含重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物,其间首要潜在的first-in-class物已进入临床阶段。誉颜制药为因明生物的控股子公司,专心于技能在肉毒毒素范畴的研制与出产,成功开发了全球首款重组A型肉毒毒素。

  重组A型肉毒毒素选用立异技能,在不改变蛋白活性基础上,避免了传统出产中的生物安全危险,叠加三重过滤技能后肉毒毒素纯度、比活性更高,反响率也更明显。业界的人表明,该产品是新一代肉毒毒素。此外,誉颜制药在医美范畴的适应症YY001-001,针对改进眉间纹的III期临床试验受试者已悉数出组。

  誉颜制药首席科学官杨武博士表明,此次临床药品均由GMP工厂出产,公司在质粒构建、菌体扩培、精准活化和高效纯化等关键环节完成全面的技能打破,建立了全球第一条世界高标准出产线。董事长兼CEO刘淼着重,YY001-002的临床获批是誉颜制药在严厉医疗范畴的重要科研打破,等待该产品能快速服务于广阔患者。